2022年12月28日(纽约)TG Therapeutics, Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 BRIUMVI?(ublituximab-xiiy)用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式,包括成人的临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。 BRIUMVI 是第1个也是唯一1个被批准用于 RMS 患者的抗 CD20 单克隆抗体,可以在起始...
2021年7月8日,拜耳宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。此前,拜耳已于2021年3月向CDE递交Copanlisib 作为单药疗法用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的上市申请,该申请已被CDE受理并获优先审评资格。此次递交的Copanlisib和利妥昔单抗联合治疗的注册申请,适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤(...