阿替利珠单抗(Atezolizumab) 泰圣奇

2021 年 6 月 22 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，免疫药物 PD-L1 抗体阿替利珠单抗新适应症正式获批。此次获批的适应症为：联合培美曲塞和铂类化疗用于无 EGFR 突变和无 ALK 突变的转移性非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗。 2021年10月，罗氏集团公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准阿替利珠单抗（Atezolizumab，泰圣奇即T药）新适应症！作为手术和铂类化疗后的辅助治疗，用于治疗肿瘤表达 PD-L1≥1% 的成人 II-IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2022年3月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇）单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。这是中国获批的首个NSCLC术后辅助免疫治疗适应症。