恩诺单抗(Padcev)

目前，安斯泰来与西雅图遗传学公司正在开展一项全球随机III期研究（EV-301），旨在支持全球注册。双方也正在开展另一项研究EV-103，评估enfortumab vedotin用于局部晚期或转移性UC患者的更早期治疗，包括联合Keytruda和/或含铂化疗用于新诊断的患者，以及由早期阶段疾病发生癌症进展的患者。 尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。2018年，美国有超过82000人被诊断为膀胱癌。在全球范围内，去年约54.9万人被诊断为膀胱癌，约20万人死亡。 2023年4月4日，FDA加速批准 enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) 联合 pembrolizumab (Keytruda) 上市，用于不符合含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗。对于不符合含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者而言，这是首款PD-1抗体与ADC构成的联合疗法，具有里程碑式意义！