达妥昔单抗β (Dinutuximab) Unituxin

2021年8月16日，百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物，GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β，QARZIBA，Dinutuximab beta)获得了中国国家药监局(NMPA)的批准上市。是国内获批的首个用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。达妥昔单抗β位列NMPA首批临床急需境外新药名单，此前其上市申请曾获CDE优先审评资格。 Dinutuximab是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂（GD2）的单克隆抗体，能与神经细胞瘤上的GD2结合，通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤细胞。 达妥昔单抗β是EUSA Pharma开发的一款GD2单抗，于2015年3月获得FDA批准，同年8月又在欧盟获批，商品名为Qarziba，是FDA批准的首个专门治疗儿童高危神经母细胞瘤的药物。