2022年8月12日,Enhertu再次获FDA批准,用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为首款获FDA批准的治疗HER2突变NSCLC的药物。肺癌是全球第二常见的癌症类型,在2020年有超过200万新确诊患者。转移性NSCLC患者预后尤其不良,5年生存率仅约8%。此外,HER2突变NSCLC是一种侵袭性疾病,通常会影响年轻患者,这类患者的治疗选择有限...
2021 年 6 月 22 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,免疫药物 PD-L1 抗体阿替利珠单抗新适应症正式获批。此次获批的适应症为:联合培美曲塞和铂类化疗用于无 EGFR 突变和无 ALK 突变的转移性非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗。 2021年10月,罗氏集团公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准阿替利珠单抗(Atezolizumab,泰圣奇即T药)新适应症!...
美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的情况下使用。用法为1500mg固定剂量,与依托泊苷/卡铂或顺铂联用时,应首先给予度伐利尤单抗,每3周一次;与化疗联用结束后每4周一次,单药维持至疾病进展。 2019年12月9日,国家药监局正式批准进口PD-LI免疫治疗药度伐利尤单抗上市,这也是国内上市的第...
2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),Zepzelca通过加速审批程序获得批准。 鲁...
用于治疗: 1、转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者 2、需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者 3、需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者