Orserdu是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),每天口服一次。能够与雌激素受体(ER)结合,导致它们被降解,从而被下调。这种机制可抑制ER介导的信号传递和ER+乳腺癌细胞系的生长。在ER阳性乳腺癌的临床前模型和几个来自重度患者的异种移植模型中,该药已被证明具有抗肿瘤活性。SERD还被发现在对CDK4/6抑制剂和氟维司群(Faslodex)有抗性的模型中具有活性,包括那些携带ESR1突变的模...
图卡替尼(Tucatinib)是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性,能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。 2020年4月17日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼(Tucatinib)片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可...
2022年8月12日,Enhertu再次获FDA批准,用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为首款获FDA批准的治疗HER2突变NSCLC的药物。肺癌是全球第二常见的癌症类型,在2020年有超过200万新确诊患者。转移性NSCLC患者预后尤其不良,5年生存率仅约8%。此外,HER2突变NSCLC是一种侵袭性疾病,通常会影响年轻患者,这类患者的治疗选择有限...
1.复发转移性乳腺癌:本品适用于HER2阳性转移性乳腺癌,单药用于已接受过多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 2.乳腺癌辅助治疗:本品适用于肿瘤直径>0.5cm的HER2阳性可手术乳腺癌的辅助治疗;对肿瘤直径<0.5cm浸润性乳腺癌,需要结合其他因素考虑是否使用。曲妥珠单抗一般不与蒽环类药物联合使用,但可序贯使用;可与紫杉类及其他(环...
卵巢癌:(美国)Olaparib的有效性在一项临床研究中得到了检验,137名与gBRCAm有关的卵巢癌受试者接受了Olaparib治疗。研究结果显示,34%的受试者获得了平均7.9个月的客观有效持续时间。 (欧盟)一项2期临床试验显示Olaparib能够显著延长BRCA突变卵巢癌患者的无进展生存,Olaparib治疗组的中位无进展生存期为11.2个月,而安慰剂组的中位无进展生存期为4.3个月...
乳腺癌:上市研究结果显示,palbociclib+来曲唑组的总体应答率为55.4%,中位PFS达20.2个月,安慰剂+来曲唑组的总体应答率为39.4%,中位PFS仅有10.2个月,两组数据都有显著的统计学差异。