药物信息
图卡替尼(Tucatinib)
图卡替尼（Tucatinib）是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。 2020年4月17日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼（Tucatinib）片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可...
德曲妥珠单抗(Enhertu) 优赫得
2022年8月12日，Enhertu再次获FDA批准，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款获FDA批准的治疗HER2突变NSCLC的药物。肺癌是全球第二常见的癌症类型，在2020年有超过200万新确诊患者。转移性NSCLC患者预后尤其不良，5年生存率仅约8%。此外，HER2突变NSCLC是一种侵袭性疾病，通常会影响年轻患者，这类患者的治疗选择有限...
阿替利珠单抗(Atezolizumab) 泰圣奇
2021 年 6 月 22 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，免疫药物 PD-L1 抗体阿替利珠单抗新适应症正式获批。此次获批的适应症为：联合培美曲塞和铂类化疗用于无 EGFR 突变和无 ALK 突变的转移性非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗。 2021年10月，罗氏集团公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准阿替利珠单抗（Atezolizumab，泰圣奇即T药）新适应症！...
度伐利尤单抗(Durvalumab) 英飞凡
美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的情况下使用。用法为1500mg固定剂量，与依托泊苷/卡铂或顺铂联用时，应首先给予度伐利尤单抗，每3周一次；与化疗联用结束后每4周一次，单药维持至疾病进展。 2019年12月9日，国家药监局正式批准进口PD-LI免疫治疗药度伐利尤单抗上市，这也是国内上市的第...
恩诺单抗(Padcev)
目前，安斯泰来与西雅图遗传学公司正在开展一项全球随机III期研究（EV-301），旨在支持全球注册。双方也正在开展另一项研究EV-103，评估enfortumab vedotin用于局部晚期或转移性UC患者的更早期治疗，包括联合Keytruda和/或含铂化疗用于新诊断的患者，以及由早期阶段疾病发生癌症进展的患者。 尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。2018年，美...
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)
该批准基于Ⅲ期IKEMA试验的结果，该研究数据表明，与使用卡非佐米+地塞米松的二联方案相比，三联方案能够使患者疾病进展或死亡的风险降低45%，且患者的缓解率比较理想，在单药方案的基础上有了小幅度的提升。 整体缓解率86.6%,完全缓解率39.7% Ⅲ期IKEMA试验的结果显示，接受三联疗法的患者整体缓解率为86.6%，与二联疗法的82.9%相近;三联疗法的完全缓解率为39.7%，稍高于...
泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab) 优罗华
Polatuzumabvedotin是靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物，通过破坏B细胞分裂而发挥作用。小分子MMAE通过linker附着于抗体上。抗体与CD79b结合，CD79b是一种B细胞特异性表面蛋白，是B细胞受体组成部分，在DLBCL患者中异常表达。与CD79b结合后，polatuzumab vedotin被内化，并且linker被溶酶体蛋白酶裂解从而释放出MMAE。MMAE与微管蛋白结合，...
米托坦 (Lysodren) mitotane
米托坦片于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，并于2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。随后，米托坦片在加拿大（1978年）、巴西（1988年）、中国香港（1989年）、韩国（2001年）等多个国家和地区批准上市。 米托坦（mitotane）是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物，治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮...
英菲格拉替尼(Infigratinib)
2021年05月28日，美国FDA加速批准了Truseltiq，用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。 用法用量 胆管癌 Truseltiq的推荐剂量为125 mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，周期为28天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者至少在空腹前...
卢比替定(Lurbinectedin) Zepzelca
2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，Zepzelca通过加速审批程序获得批准。 鲁...