2021 年 6 月 22 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,免疫药物 PD-L1 抗体阿替利珠单抗新适应症正式获批。此次获批的适应症为:联合培美曲塞和铂类化疗用于无 EGFR 突变和无 ALK 突变的转移性非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗。 2021年10月,罗氏集团公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准阿替利珠单抗(Atezolizumab,泰圣奇即T药)新适应症!...
目前,安斯泰来与西雅图遗传学公司正在开展一项全球随机III期研究(EV-301),旨在支持全球注册。双方也正在开展另一项研究EV-103,评估enfortumab vedotin用于局部晚期或转移性UC患者的更早期治疗,包括联合Keytruda和/或含铂化疗用于新诊断的患者,以及由早期阶段疾病发生癌症进展的患者。 尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。2018年,美...
2021年05月28日,美国FDA加速批准了Truseltiq,用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。 用法用量 胆管癌 Truseltiq的推荐剂量为125 mg,每天口服一次,连续21天,然后停止治疗7天,周期为28天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者至少在空腹前...