诺华(Novartis)公司2021年10月29日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准靶向抗癌药Scemblix(asciminib,ABL001),该药是一种激酶抑制剂,用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。Scemblix获得欧盟的批准遵循了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在6月...
患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。
1.上皮样肉瘤 适用于16岁及以上不可完全切除的转移性或局晚期上皮样肉瘤的儿童和成人患者。 2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL) (1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 (2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
用于: 1、与依维莫司联合用药,治疗既往曾接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者 2、与帕博利珠单抗联合,治疗既往接受全身治疗后出现疾病进展的,不适合根治性手术或放疗的,非微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者