药物信息

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英菲格拉替尼(Infigratinib)

药物类型: 靶向药
适应症:胆管癌,尿路上皮癌,软骨发育不全
上市地区:美国

2021年05月28日,美国FDA加速批准了Truseltiq,用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。 用法用量 胆管癌 Truseltiq的推荐剂量为125 mg,每天口服一次,连续21天,然后停止治疗7天,周期为28天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者至少在空腹前...

卢比替定(Lurbinectedin) Zepzelca

药物类型: 小分子
适应症:肺癌
上市地区:美国

2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),Zepzelca通过加速审批程序获得批准。 鲁...

曲妥珠单抗(Trastuzumab) 赫赛汀

药物类型: 抗体
适应症:乳腺癌,胃癌,食管癌
上市地区:中国内地,美国

1.复发转移性乳腺癌:本品适用于HER2阳性转移性乳腺癌,单药用于已接受过多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 2.乳腺癌辅助治疗:本品适用于肿瘤直径>0.5cm的HER2阳性可手术乳腺癌的辅助治疗;对肿瘤直径<0.5cm浸润性乳腺癌,需要结合其他因素考虑是否使用。曲妥珠单抗一般不与蒽环类药物联合使用,但可序贯使用;可与紫杉类及其他(环...

达妥昔单抗β (Dinutuximab) Unituxin

药物类型: 抗体
适应症:神经母细胞瘤
上市地区:中国内地,美国

2021年8月16日,百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物,GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β,QARZIBA,Dinutuximab beta)获得了中国国家药监局(NMPA)的批准上市。是国内获批的首个用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。达妥昔单抗β位列NMPA首批临床急需境外新药名单,此前其上市申请曾获CDE优先审评资格。 Dinutuximab是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂(GD2)的单克...

达沙替尼片 (Dasatinib) 依尼舒

药物类型: 小分子
适应症:白血病
上市地区:中国内地,美国

达沙替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),伊马替尼为第一代TKI,达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼为第二代TKI,普纳替尼为第三代TKI,这些药物都可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性,ABL1常见突变的治疗方案如下: 1. 伊马替尼目前仍然是一线标准治疗药物; 2. 尼洛替尼适用于含有ABL突变型V299L,T315A,F317L/V/I/C的患者治疗; 3....

Zynlonta (Loncastuximab) 替朗妥昔单抗

药物类型: ADC
适应症:淋巴瘤
上市地区:美国

达拉非尼(Dabrafenib)

药物类型: 靶向药
适应症:黑色素瘤,肺癌,甲状腺癌,实体瘤
上市地区:中国内地,美国

塞利尼索(Selinexo/Xpovio) 希维奥

药物类型: XPO1抑制剂
适应症:多发性骨髓瘤,淋巴瘤
上市地区:中国内地,美国

格拉吉布(Glasdegib/Daurismo)

药物类型: 小分子
适应症:急性髓系白血病
上市地区:美国

普拉替尼胶囊(Pralsetinib/普吉华)

药物类型: RET激酶抑制剂
适应症:肺癌,甲状腺髓样癌,甲状腺癌
上市地区:中国内地,美国